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實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件和實(shí)驗(yàn)儀器及試劑的管理

更新時間:2022-10-22   點(diǎn)擊次數(shù):1143次

1. 實(shí)驗(yàn)室要求 (1)無菌檢查、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室分無菌操作間和緩沖間。無菌操作間應(yīng)具備相應(yīng)的空調(diào)凈化設(shè)施和環(huán)境,采用局部百級措施時,其環(huán)境應(yīng)符合萬級潔凈度要求。(2)進(jìn)入無菌操作間應(yīng)有人凈和物凈的設(shè)施。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)品種的需要,保持對鄰室的相對正壓或相對負(fù)壓。(3)無菌操作間內(nèi)禁放雜物,并應(yīng)制定地面、門窗、墻壁、設(shè)施等的定期清潔、滅菌規(guī)程。(4)常規(guī)檢驗(yàn)工作中一般應(yīng)進(jìn)行環(huán)境浮游菌的檢查,無菌操作間定期進(jìn)行環(huán)境塵埃微粒監(jiān)測,一般定為2~3周。(5)避免不同實(shí)驗(yàn)室間的交叉污染。(6)無菌間使用的拖鞋要定期消毒處理。(7)無菌間內(nèi)紫外線燈要定期進(jìn)行更換。

2. 儀器 (1)新購進(jìn)的精密儀器安裝前必須清點(diǎn)主、配件是否齊全,熟悉安裝技術(shù)要求。(2)儀器設(shè)備的使用和管理,必須符合該儀器使用說明書或技術(shù)規(guī)范中所確定的要求和環(huán)境條件。(3)儀器設(shè)備必須專人保管使用。(4)精密儀器的使用必須由經(jīng)考核合格的持有儀器設(shè)備操作證的人員進(jìn)行,應(yīng)有使用(含使用者、使用時間、使用情況)、維護(hù)、檢查、校驗(yàn)、修理記錄。(5)儀器室要保持清潔衛(wèi)生,定期檢查保養(yǎng)維修,保證性能完好,室內(nèi)不得存放有損儀器設(shè)備的有害物質(zhì),不得從事任何有損儀器設(shè)備的活動。(6)儀器有關(guān)檔案資料,在規(guī)定時間內(nèi)送交檔案室統(tǒng)一建檔保存。(7)國家規(guī)定強(qiáng)制檢驗(yàn)的儀器,應(yīng)接受國家計量部門的檢查,并保留校驗(yàn)證書。

3. 試劑和供應(yīng)品 (1)實(shí)驗(yàn)室必須使用能保證準(zhǔn)確和可靠的檢驗(yàn)結(jié)果和報告的試劑,質(zhì)控品和校準(zhǔn)品和供應(yīng)品。(2)使用商品試劑盒時,對于國家規(guī)定應(yīng)有生產(chǎn)許可證注冊登記證的品種,決不能使用沒有生產(chǎn)許可證注冊登記證的商品試劑盒。尚無規(guī)定者,生產(chǎn)廠家應(yīng)提供該產(chǎn)品的性能規(guī)格以及質(zhì)量保證書。

(3)試劑,溶液,培養(yǎng)基,校準(zhǔn)品,質(zhì)控品和其它供應(yīng)品,必須加以標(biāo)記,標(biāo)記上應(yīng)有識別名,當(dāng)有意義時應(yīng)注明濃度,效價,滴度等,儲存要求;制備日期和/失效期;其它正確使用有關(guān)信息。(4)當(dāng)試劑,溶液,培養(yǎng)基,校準(zhǔn)品,質(zhì)控品和其它供應(yīng)品超過其失效期,不得使用。

 

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